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La norma IEC 60601-2-10, preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una organización afiliada a la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los criterios para la seguridad básica y el rendimiento básico de los estimuladores nerviosos y musculares para su uso en la práctica de la medicina física.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-10 Equipo médico eléctrico - Parte 2-10: Características específicas para la seguridad básica y el rendimiento requerido de estimulantes nerviosos y musculares.
Incluidos dentro del alcance de dicho estándar están los estimuladores nerviosos eléctricos transcutáneos (transcutáneos) y los estimuladores musculares eléctricos.
El uso de estimuladores nerviosos eléctricos para localizar nervios periféricos (periféricos) ha disminuido con el uso generalizado de técnicas de ecografía; todavía se usa ampliamente en la actualidad. El funcionamiento de estos sistemas se basa en estimular los nervios con una corriente eléctrica a un determinado valor umbral y observar las contracciones musculares adecuadas. Los nervios periféricos son los nervios que conectan el sistema nervioso central y el entorno externo.
En resumen, los dispositivos médicos estimulantes de nervios y músculos se han utilizado durante años para la estimulación eléctrica de tejidos vivos y para el diagnóstico y tratamiento de trastornos nerviosos y musculares. Estos dispositivos se utilizan con fines tales como aumentar la fuerza nerviosa y muscular, recuperar la fuerza nerviosa y muscular disminuida, tensar los músculos y regular la circulación sanguínea.
IEC-60601 1 10- Algunas normas a las que se ha hecho referencia e indispensables durante la aplicación de la norma son: IEC 60601-1-2 (requisitos generales para equipos electromédicos, seguridad básica y rendimiento básico, norma de garantía: compatibilidad electromagnética, requisitos y pruebas) e IEC 60601-1 ( Requisitos generales para equipos eléctricos, seguridad básica y funcionamiento básico).
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-10 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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