Copyright © 2020 Laboratorio EUROLAB Inc. Reservados todos los derechos.
La norma IEC 60601-2-66, preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una organización afiliada a la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los criterios básicos de seguridad y rendimiento para audífonos y sistemas de audífonos.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-66 Equipo médico eléctrico - Parte 2-66: Instrumentos y seguridad básica, audífonos y audífonos y reglas especiales para el funcionamiento básico.
En la última actualización realizada en 2019, se revisó la definición de desempeño básico, se revisó la aplicación de la norma IEC 60601-1-2 para perturbaciones electromagnéticas, se corrigió el voltaje utilizado para los audífonos entre 1,6 voltios y 4,5 voltios y el nivel de prueba de caída fue 1,5, Se redujo de 1 metros a XNUMX metro.
Los accesorios para audífonos utilizados en el entorno doméstico, como unidades de control remoto, dispositivos de transmisión de audio, cargadores de batería y fuentes de alimentación, se prueban de acuerdo con IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 y otras normas de seguridad aplicables.
Los equipos fuera del alcance de esta norma son: implantes de audífonos, audífonos de conducción ósea, audífonos educativos, aplicación de un audífono para medir los niveles de audición (en este caso se aplica la norma IEC 60645-1), sistemas de bucle de inducción de frecuencia de sonido instalados o componentes y oído la función de generación de sonido de la máscara de timbre.
Los audífonos son dispositivos electrónicos que amplifican adecuadamente los sonidos que son difíciles de escuchar para las personas con pérdida auditiva. Hoy Los audífonos producidos son pequeños sistemas informáticos equipados con tecnologías avanzadas. Estos dispositivos no solo amplifican el sonido, sino que también muestran la capacidad de distinguir el sonido en entornos ruidosos.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-66 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Nuestra organización opera de manera independiente e imparcial, aprobada a nivel nacional e internacional, con el fin de incrementar la calidad del producto de las empresas y prevenir posibles riesgos comerciales en el comercio internacional. Proporciona servicios de auditoría, vigilancia, inspección, pruebas, medición y análisis para empresas de todos los sectores y tamaños, evalúa, informa y documenta.
