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La norma IEC 60601-2-41 preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los requisitos que se deben aplicar a los dispositivos quirúrgicos y herramientas de diagnóstico. Dentro del alcance de esta norma, endoscopios, laparoscopios y fuentes de luz dentro del alcance de la norma IEC 60601-2-18, accesorios utilizados en odontología dentro del alcance de ISO 9680, dispositivos de uso general dentro del alcance de IEC 60598-2-1 e IEC 60598-2-4 e IEC 60598 No se incluyen los accesorios de iluminación de emergencia que caen dentro del alcance de -2-22. Además, las luminarias utilizadas en las áreas clínicas de hospitales cubiertas por IEC 60598-2-25 tampoco estaban cubiertas por esta norma.Es el mal.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-41 Equipo médico eléctrico - Parte 2-41: Ciertas características relacionadas con la seguridad básica y el rendimiento requerido de los dispositivos de iluminación utilizados en intervenciones quirúrgicas y diagnóstico.
Los sistemas de iluminación quirúrgica, especialmente utilizados en quirófanos, deben proporcionar la mejor visibilidad de objetos pequeños y de bajo contraste con incisiones de diferentes profundidades y tamaños en el quirófano.
Tras el uso de la electricidad en quirófanos y el desarrollo de la tecnología, se han utilizado en iluminación lámparas halógenas y de xenón. Estos sistemas proporcionan conductividad eléctrica con gas y emiten luz. Sin embargo, mediante el uso de LED como fuente de luz, se ha superado el problema del calentamiento y se ha reducido la necesidad de energía. Hoy en día, se prefieren principalmente los sistemas de iluminación basados en LED. Estos sistemas se clasifican, producen y someten a pruebas de rendimiento de acuerdo con la norma TS EN 60601-2-41. En estas pruebas, se determinan la intensidad de la iluminación central, el diámetro del campo de iluminación, la distribución de la luz, la intensidad de la iluminación residual y la profundidad de la iluminación.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-41 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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