Copyright © 2020 Laboratorio EUROLAB Inc. Reservados todos los derechos.
La norma IEC 60601-1-8 preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una organización afiliada a la Organización Internacional de Normalización (ISO), dentro del alcance de las reglas básicas de seguridad y rendimiento de dispositivos médicos, especificaciones generales para equipos médicos eléctricos y sistemas de advertencia en sistemas médicos eléctricos Es un estándar útil que describe experimentos y pautas.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-1-8 Equipo médico eléctrico - Parte 1-8: Reglas generales para la seguridad básica y el rendimiento requerido - Norma auxiliar: eCaracterísticas generales, experimentos y orientación para sistemas de alerta en equipos médicos eléctricos y sistemas médicos eléctricos.
Esta norma de garantía describe los requisitos para sistemas de alarma y señales de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos. También proporciona orientación sobre la aplicación de sistemas de alarma.
El propósito de la norma 60601-1-8 es definir los requisitos básicos de seguridad y rendimiento para equipos eléctricos médicos y sistemas de alarma en sistemas eléctricos médicos, explicar los métodos de prueba y guiar su implementación. En este contexto, se explican las categorías de alarma, los grados de urgencia, las señales de alarma consistentes y las condiciones de control consistentes.
Esta norma complementa la norma IEC 60601-1 para equipos electromédicos.
Las siguientes normas mencionadas durante la implementación de la norma 60601-1-8 son indispensables: IEC 60417-DB (símbolos gráficos para uso en equipos), IEC 60601-1 e IEC 60601-1-1 (requisitos generales de seguridad de equipos electromédicos), IEC 60601- 1-6 (requisitos generales para la seguridad de los equipos electromédicos, disponibilidad) IEC 60651 (sonómetros) e ISO 3744 (determinación de los niveles de potencia acústica utilizando fuentes acústicas de presión sonora de ruido).
Dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos, nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma TS EN 60601-1-8.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Nuestra organización opera de manera independiente e imparcial, aprobada a nivel nacional e internacional, con el fin de incrementar la calidad del producto de las empresas y prevenir posibles riesgos comerciales en el comercio internacional. Proporciona servicios de auditoría, vigilancia, inspección, pruebas, medición y análisis para empresas de todos los sectores y tamaños, evalúa, informa y documenta.
