Inspecciones de dispositivos médicos

Los dispositivos médicos que no cumplen con los estándares internacionales están condenados a causar problemas y perder rendimiento. Las inspecciones y los controles de rendimiento de los dispositivos médicos, especialmente los del grupo de alto riesgo, ayudan a los estudios de garantía de calidad. Como resultado, se crean programas de mantenimiento preventivo y se pueden tomar las medidas necesarias monitoreando los problemas antes de que ocurran.

En cualquier caso, las instituciones sanitarias necesitan una gestión de tecnología médica cualificada. Los entornos de trabajo deben ser seguros para los empleados, los pacientes y sus familiares. Para ello, junto con la gestión del entorno físico y de los recursos humanos, también es importante la gestión de los dispositivos médicos. El objetivo principal es poner en riesgo la seguridad debido a los peligros potenciales derivados del mal funcionamiento de los dispositivos médicos. Los dispositivos médicos de tecnología avanzada utilizados en el diagnóstico y tratamiento de pacientes son el factor determinante más importante para la seguridad del paciente.

A medida que aumentaron los controles de rendimiento de los dispositivos médicos, sus características y números, hubo una mayor necesidad. Por esta razón, se han desarrollado métodos especiales que incluyen pruebas de rendimiento para la seguridad de los dispositivos médicos. Tales pruebas e inspecciones se llevan a cabo en laboratorios avanzados.

Las pruebas de rendimiento son la determinación de la precisión de dispositivos médicos o sistemas médicos utilizando sistemas de medición estándar calibrados. Con las mediciones de rendimiento, se determina si los dispositivos médicos funcionan de acuerdo con los estándares internacionales y se identifican los problemas, si los hay. En las aplicaciones de aseguramiento de la calidad, los problemas potenciales en los dispositivos médicos se identifican y analizan principalmente. De esta forma, se responde rápidamente a las averías del sistema y se crea un programa de mantenimiento preventivo. Si un dispositivo médico no cumple con los estándares internacionales y tiene problemas de funcionamiento, su uso puede ser peligroso para el paciente. Por lo tanto, las inspecciones de dispositivos médicos son principalmente beneficiosas:

• Analizar los resultados de las pruebas de rendimiento de los dispositivos médicos
• Asegurarse del rendimiento de estos dispositivos
• Para asegurarse de que las averías se detecten de antemano
• Para hacer frente a los problemas de inmediato.
• Creación de un programa de mantenimiento preventivo basado en resultados de análisis.
• Asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares internacionales.

Nuestra organización también lleva a cabo inspecciones de dispositivos médicos dentro del alcance de las inspecciones de productos y minoristas.