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La introducción de medicamentos de calidad en la industria farmacéutica se basa en prácticas de producción farmacéutica controladas y consistentes. Las empresas farmacéuticas utilizan muchos métodos para estandarizar sus procesos, pero aún persisten algunas inconsistencias en la producción farmacéutica. Para evitar estas inconsistencias, la Conferencia Internacional sobre Armonización ha desarrollado una estrategia de control de producción y ha publicado directrices sobre la implementación. Para la implementación de estas estrategias, las empresas farmacéuticas primero deben verificar sus procesos actuales y realizar un análisis de riesgo para determinar qué pasos en la línea de producción tienen el mayor impacto en la calidad y consistencia del producto final.
Las empresas manufactureras deben establecer estrategias de control de fabricación para controlar cualquier variable involucrada en la producción farmacéutica, incluidas las materias primas, los materiales de empaque y las etapas del proceso. Con una estrategia de control de producción implementada de esta manera, las empresas no experimentan retrasos en el lanzamiento y no se preocupan por la calidad, y los pacientes que usan estos medicamentos aumentan su confianza en la calidad y efectividad de los medicamentos.
Hoy en día, las empresas farmacéuticas tienen dificultades para descubrir, producir y distribuir medicamentos. Algunas de estas dificultades surgen del cumplimiento de estándares de calidad y normativas legales. Este sector necesita un enfoque sólido de auditoría y gestión de datos para mantenerlo bajo control desde el descubrimiento de fármacos hasta la producción. La contribución de los servicios de supervisión de farmacia que brindan las instituciones autorizadas en este sentido es grande. La mayoría de los países del mundo tienen sus propios organismos reguladores que controlan la distribución de medicamentos. Por lo tanto, las empresas farmacéuticas se enfrentan a numerosos reguladores y deben cumplir con diferentes requisitos para comercializar un medicamento. YLas organizaciones eficaces brindan apoyo a las empresas que producen medicamentos en esta dirección. Al estandarizar las actividades, la producción se hace bien la primera vez y si hay un problema que afecta la calidad, las empresas lo tratan con los sistemas y procesos que tienen.
Nuestra organización también realiza inspecciones de farmacia dentro del ámbito de las inspecciones alimentarias y sanitarias.
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Nuestra organización opera de manera independiente e imparcial, aprobada a nivel nacional e internacional, con el fin de incrementar la calidad del producto de las empresas y prevenir posibles riesgos comerciales en el comercio internacional. Proporciona servicios de auditoría, vigilancia, inspección, pruebas, medición y análisis para empresas de todos los sectores y tamaños, evalúa, informa y documenta.
