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Desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), la norma ASTM E1104-98 describe los requisitos para todas las cubiertas de sonda de termómetro clínico desechables diseñadas para su uso con cualquier termómetro clínico. Esta norma contiene requisitos sobre seguridad, toxicidad, uso, etiquetado e integridad física. También proporciona procedimientos de prueba para los requisitos apropiados y un glosario de términos utilizados dentro de las normas se incluye en el apéndice de la norma. El nombre completo de este estándar es el siguiente: ASTM E1104-98 Especificación estándar para cubiertas y cubiertas de sondas de termómetros clínicos.
Los requisitos de dicha norma tienen como objetivo proporcionar un aislamiento adecuado del paciente del dispositivo de medición de temperatura. Además, la seguridad y la salud del paciente no deben verse afectadas negativamente. Si se usa de acuerdo con las instrucciones del fabricante, la cubierta de la sonda, la chaqueta y el medidor de temperatura deben dar lecturas de temperatura precisas como lo requieren los siguientes dos estándares:
Para cumplir con los requisitos estipulados en la norma ASTM E1104-98, se realizan pruebas de toxicidad, pruebas de fugas y pruebas de compatibilidad. Durante estas pruebas, primero se verifica la integridad física del termómetro. Las tapas y cubiertas de sonda de termómetro clínico deben fabricarse y empaquetarse de manera que se preserve la integridad física de las tapas y cubiertas de sonda cuando se apliquen, utilicen y retiren de un dispositivo receptor de temperatura según lo especificado por el fabricante. En las pruebas de toxicidad, cuando se utilizan cubiertas de sonda o cubiertas según lo especificado por el fabricante, las partes destinadas a entrar en contacto con áreas anatómicas durante el uso del paciente no deben ser tóxicas. En las pruebas de compatibilidad de los termómetros, las cubiertas de las sondas de los termómetros clínicos se comprueban para que el dispositivo de toma de temperatura sea adecuado para el uso previsto.
Los termómetros médicos se utilizan para medir la temperatura corporal de las personas. La temperatura corporal de una persona sana es de 36,5 grados. Por esta razón, el rango de medición en el termómetro también se muestra como 35-42 grados.
Con la experiencia adquirida a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de prueba de especificación estándar para estuches y cubiertas de sondas de termómetro clínico ASTM E1104-98, en el marco de servicios de laboratorio de materiales con un personal capacitado y experto.
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