EN 455-2 Guantes médicos desechables: requisitos y pruebas de propiedades físicas

Requisitos para las propiedades físicas de los guantes médicos desechables en la norma europea EN 455-2 y se presentan los métodos de prueba. Este estándar, que es un conjunto de estándares, ha sido publicado por el Instituto de Estándares de Turquía en nuestro país con los siguientes encabezados:

• EN 455-1 Guantes médicos desechables - Parte 1: Propiedades y prueba de ausencia de perforación
• EN 455-2 Guantes médicos desechables - Parte 2: Reglas y pruebas de propiedades físicas
• EN 455-3 Guantes médicos desechables - Parte 3: Propiedades y ensayos para evaluación biológica
• EN 455-4 Guantes médicos desechables - Parte 4: Reglas y pruebas para la determinación de la vida útil

La norma EN 455-2 incluye requisitos y métodos de prueba para las propiedades físicas, como las dimensiones de los guantes desechables en longitud y anchura, y la resistencia a la rotura antes y después del envejecimiento por calor.

Esta norma europea especifica los requisitos y métodos de prueba para las propiedades físicas de los guantes médicos desechables, es decir, guantes quirúrgicos y guantes de examen, para garantizar que los pacientes brinden y mantengan una protección adecuada contra la contaminación cruzada.

Este estándar no especifica el tamaño de un lote. Se llama la atención sobre las dificultades asociadas con la distribución y el control de partidos muy grandes. El tamaño máximo de lote individual recomendado para la producción es de 500 mil.

Estas normas están referenciadas total o parcialmente en la norma EN 455-2 como normativas y son obligatorias para su implementación:

• EN 455-4 Guantes médicos desechables - Parte 4: Reglas y pruebas para la determinación de la vida útil
• EN 1041 Información proporcionada por el fabricante con dispositivos médicos
• EN ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos que se utilizarán en las etiquetas de los productos sanitarios, etiquetado e información que se presentará - Parte 1: Requisitos generales
• Neumáticos ISO 188 - Vulcanizados o termoplásticos - Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor

Con la experiencia adquirida a lo largo de muchos años, nuestra organización también proporciona servicios de prueba de las propiedades físicas de los guantes médicos desechables EN 455-2 en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto.