EN 455-1 Guantes médicos desechables: requisitos y pruebas para ausencia de agujeros

Requisitos de la norma europea EN 455-1, sin agujeros para guantes médicos desechables y se presentan los métodos de prueba. Este estándar, que es un conjunto de estándares, ha sido publicado por el Instituto de Estándares de Turquía en nuestro país con los siguientes encabezados:

• EN 455-1 Guantes médicos desechables - Parte 1: Propiedades y prueba de ausencia de perforación
• EN 455-2 Guantes médicos desechables - Parte 2: Reglas y pruebas de propiedades físicas
• EN 455-3 Guantes médicos desechables - Parte 3: Propiedades y ensayos para evaluación biológica
• EN 455-4 Guantes médicos desechables - Parte 4: Reglas y pruebas para la determinación de la vida útil

La norma EN 455-1 incluye los requisitos y métodos de prueba para que los guantes desechables no estén perforados. Para ello, la norma ofrece una prueba de fugas de agua utilizando técnicas de muestreo estadístico para el límite de calidad aceptable (AQL) de acuerdo con los tamaños de los lotes de producción.

Aunque los requisitos para los guantes desechables para la protección de los trabajadores sanitarios están claramente definidos, existe una diferencia en los requisitos entre los guantes quirúrgicos estériles utilizados durante los procedimientos quirúrgicos y los guantes médicos desechables utilizados en áreas médicas no estériles. La esterilización de guantes médicos desechables no se realiza a menos que se requiera esterilidad. Por lo tanto, se requiere otra definición para definir la calidad de seguridad de los guantes médicos desechables no estériles.

Al etiquetar dichos guantes, se recomienda utilizar la frase guantes desechables libres de patógenos. Para la seguridad higiénica de estos guantes, es necesario garantizar condiciones de producción asépticas durante la producción y controlar la carga de patógenos por lotes después de la producción.

Dado que los guantes desechables utilizados en áreas no esterilizadas no solo entran en contacto con el material intacto sino también con las membranas mucosas, no se deben detectar patógenos potenciales en la muestra de enjuague de 100 ml. Para declarar que estos guantes están libres de patógenos, no se deben encontrar especies indicadoras como Staphylococcus aureus y Escherichia coli.

Con la experiencia acumulada a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de prueba a las empresas exigentes, en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto, para asegurar que no haya agujeros para los guantes médicos desechables EN 455-1.