Especificación estándar ASTM D3578-19 para guantes de examen de caucho

Desarrollada por la Asociación Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), la norma ASTM 3578-19 incluye métodos de prueba para evaluar el rendimiento y la seguridad de los guantes de caucho natural utilizados en exámenes médicos y procedimientos de diagnóstico y tratamiento. Esta norma también cubre los guantes de caucho natural utilizados en el manejo de equipos médicos contaminados. El nombre completo de esta norma es el siguiente: ASTM D3578-19 Especificación estándar para guantes de examen de goma.

Esta especificación incluye guantes ajustables a mano, guantes de par y guantes de caucho natural. También incluye guantes de caucho natural estériles empaquetados y guantes de caucho natural no estériles empaquetados o a granel.

La norma ASTM 3578-19 está diseñada como una referencia al rendimiento y la seguridad de los guantes de examen de caucho natural. El uso seguro y correcto de guantes de examen de caucho natural no está cubierto por esta especificación.

El material bajo esta especificación consiste en guantes de tipo I y tipo II hechos de cualquier compuesto de caucho natural, sin talco en las superficies internas y externas de los guantes, y con dimensiones y propiedades físicas adecuadas para las condiciones especificadas. Para evaluar la conformidad de los guantes de goma con los requisitos, se deben realizar pruebas tales como esterilidad, no perforación, dimensiones físicas, resistencia a la tracción, alargamiento final, tensión en el alargamiento, residuo libre de polvo, cantidad de polvo, contenido de proteína y contenido de proteína antigénica.

Esta norma describe el tamaño, la tolerancia y los requisitos físicos de los guantes de examen de látex. Al probar la resistencia a la tracción y el alargamiento del material, se determina que puede estirarse tan bien como un guante de examen. La norma ASTM D3578 establece que el límite de calidad aceptable de los guantes de examen de látex debe ser de 2,5, una resistencia mínima a la tracción de 18 MPa y una tasa de alargamiento mínima del 700 por ciento.

Los guantes médicos están clasificados como dispositivos de Clase II. Esto se debe a que los guantes están hechos de látex, vinilo, polímero sintético o nitrilo, o no son estériles ni estériles. Por ejemplo, los guantes de polietileno desechables y no estériles que se encuentran en los botiquines de primeros auxilios son guantes médicos. Bunlawr protege tanto al paciente como al usuario.

Con la experiencia acumulada a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de prueba de especificación estándar para guantes de examen de caucho ASTM D3578-19, en el marco de servicios de laboratorio de materiales con un personal capacitado y experto.