EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de desinfectantes químicos en el campo médico, incluidos los desinfectantes para instrumentos - Métodos de ensayo y requisitos

La norma EN 14348, una norma europea, describe los requisitos mínimos para la actividad micobactericida de los desinfectantes químicos en el campo médico, incluidos los desinfectantes de dispositivos médicos, y proporciona un método de prueba. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas (TSE) con el siguiente título: EN 14348 Desinfectantes y antisépticos químicos - Ensayo cuantitativo de suspensión para evaluar la eficacia de eliminación de micobacterias de los desinfectantes químicos utilizados en el campo médico, incluidos los desinfectantes de dispositivos - Métodos de ensayo y requisitos (etapa 2, paso 1) .

Las micobacterias son más resistentes a los productos químicos que las bacterias vegetales y los virus envueltos gracias a la capa cerosa que protege a los microbios. Sin embargo, la actividad micobactericida incluye actividad contra todas las micobacterias.

Dicha norma describe los parámetros que deben observarse al probar desinfectantes, incluidos los desinfectantes de dispositivos médicos destinados a su uso en el campo médico. Estos parámetros incluyen el microorganismo de prueba, la temperatura de prueba, el tiempo de contacto y la sustancia mezclada. Los microorganismos de prueba son microbios esenciales que deben usarse en la prueba para determinar la actividad antimicrobiana del producto. La temperatura de prueba se refiere a la temperatura a la que se debe realizar la prueba. En general, se asume que los desinfectantes son menos efectivos a bajas temperaturas que a altas temperaturas. El tiempo de contacto se refiere a la cantidad mínima de tiempo que el producto debe permanecer en contacto con los microbios para ser efectivo. Las sustancias que interfieren son sustancias que se utilizan en la prueba para simular contaminantes potenciales que se producen con microbios en el entorno real.

La función principal de un desinfectante es su capacidad para matar o inactivar microorganismos. Por tanto, un paso importante en el proceso de selección es asegurarse de que el desinfectante tenga la actividad biocida necesaria. Las empresas que producen desinfectantes deben proporcionar datos de eficacia relacionados con dos criterios básicos de tiempo de contacto y concentración requerida.es. Estos datos deben basarse en pruebas de productos rigurosas y reproducibles. Para los países europeos, esto significa pruebas obligatorias de acuerdo con las normas europeas (EN).

Con la experiencia acumulada a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de ensayo cuantitativo en suspensión para la evaluación de la actividad micobactericida de desinfectantes químicos en el campo médico, incluyendo EN 14348 Desinfectantes de instrumentos, en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto.