Especificación estándar ASTM F2100-19e1 para el desempeño de materiales usados ​​en mascarillas médicas

La norma ASTM F2100-19e1, desarrollada por la Asociación Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), contiene una especificación que cubre las pruebas y los requisitos para los materiales utilizados en la producción de mascarillas médicas que se utilizan en la prestación de servicios de salud como cirugía y atención al paciente. Esta especificación clasifica el rendimiento de los materiales de las mascarillas faciales médicas. El rendimiento de los materiales de las mascarillas médicas se basa en pruebas de eficiencia de filtración bacteriana, presión diferencial, eficiencia de filtración de partículas submicrónicas, resistencia a la penetración de sangre sintética e inflamabilidad. El nombre completo de esta norma es el siguiente: ASTM F2100-19e1 Especificación estándar para el rendimiento de los materiales utilizados en las mascarillas médicas.

La especificación de esta norma no aborda todos los aspectos del diseño y el rendimiento de las mascarillas faciales médicas. Además, no evalúa la eficacia de los diseños de mascarillas faciales médicas en relación con las propiedades de barrera y transpirabilidad. Asimismo, esta especificación no se aplica a la protección respiratoria regulada requerida para algunos servicios de salud.

Brevemente, la norma ASTM F2100-19e1 incluye requisitos de clasificación y rendimiento y métodos de prueba para materiales utilizados en la producción de mascarillas médicas que se utilizan en servicios de salud como cirugía y atención de pacientes. Esta norma especifica cinco criterios básicos para los requisitos de desempeño en mascarillas médicas:

• La eficiencia de filtración bacteriana (BFE) mide qué tan bien la máscara filtra las bacterias frente a la amenaza de un aerosol que contiene bacterias.
• La eficiencia de filtración de partículas (PF) evalúa la retención de partículas no viables o la eficiencia de filtración de los medios filtrantes y otros dispositivos de filtración a niveles submicrónicos.
• La resistencia a los fluidos demuestra la capacidad de la máscara para minimizar la cantidad de líquido que pasa de las capas externas a la capa interna como resultado de una salpicadura o rociado.
• La diferencia de presión (Delta P) mide la facilidad con que el aire pasa de un lado de la mascarilla al otro.
• Exposición del material de la mascarilla a una llama frente a posibles peligros de incendio debido a la inflamabilidad, el oxígeno y otros gases utilizados para la anestesia en los quirófanos dMide el tiempo necesario para que la llama atraviese el material.

Con la experiencia adquirida a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de pruebas de especificación estándar con respecto al desempeño de los materiales utilizados en las mascarillas médicas ASTM F2100-19e1, en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto.