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En la norma ASTM E3058-16 desarrollada por la Asociación Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), se presenta un método de prueba para determinar la actividad destructora de los antisépticos cutáneos contra la flora cutánea microbiana transitoria en las manos. Esta norma se usa para evaluar productos que se usan y enjuagan con agua y productos que se usan sin agua y no requieren enjuague. Al aplicar este método de prueba, es absolutamente necesario cumplir con las regulaciones legales para la protección de sujetos humanos.hace.
El método de prueba presentado en la norma ASTM E3058-16 debe ser aplicado por personas con capacitación en microbiología en el nivel de bioseguridad 2 en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes potencialmente infecciosos.
Muchos desinfectantes de manos disponibles comercialmente hacen afirmaciones de protección a largo plazo o muerte prolongada (por ejemplo, 1882 horas) basándose principalmente en el método de prueba de la norma ASTM E2752 o el método de prueba de la norma ASTM E6, o los resultados de prueba descritos en ambos.
Actualmente, no existen métodos de prueba estándar para evaluar la capacidad de una formulación antiséptica de manos para matar microorganismos en las manos cuando ocurre un evento de contaminación seca en algún momento después del uso del producto. El método de prueba de la norma ASTM E3058-16 es un método para verificar las afirmaciones de eliminación de los antisépticos de manos.
En laboratorios avanzados, se llevan a cabo pruebas de desinfectante de manos para ayudar a los fabricantes a verificar la pureza de sus productos y sus procedimientos de fabricación. Esta clase de antisépticos (tópicos) que se usan en la piel son productos a base de alcohol que, cuando se aplican correctamente, son capaces de destruir más del 99 por ciento de las bacterias y virus infecciosos. Los profesionales sanitarios deben desinfectarse las manos antes de emprender diversas tareas que expongan tanto a ellos como a los pacientes a infecciones. Los estándares de la industria y las regulaciones legales requieren un cierto nivel de pureza para mantener la efectividad del producto. Por esta razón, los fabricantes utilizan servicios de prueba para detectar, medir y definir contaminantes en desinfectantes de manos.
Con la experiencia adquirida durante muchos años, nuestra organización también proporciona servicios de prueba estándar para determinar la actividad de eliminación residual de las formulaciones antisépticas de manos ASTM E3058-16 dentro del marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto.
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