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Desarrollado por la Asociación Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), la norma ASTM E2613-14 proporciona un método de prueba para evaluar la capacidad de los agentes higiénicos de lavado y frotamiento de manos para reducir el nivel de contaminación por hongos en las manos. Este método de prueba debe ser aplicado por personas con formación en microbiología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes potencialmente infecciosos en el nivel de bioseguridad 2. Al aplicar este método de prueba, es absolutamente necesario cumplir con las regulaciones legales para la protección de sujetos humanos.
El procedimiento de prueba in vivo está diseñado para determinar la capacidad de los agentes higiénicos para lavarse las manos o frotar las manos para eliminar la contaminación fúngica en las manos contaminadas con fines de prueba. Se utilizan dos pulgares y las ocho yemas de los dedos durante una prueba. Este método de prueba está diseñado principalmente para trabajar con hongos, pero también se aplica la norma ASTM E1838 contra virus y la norma ASTM E2276 contra bacterias.
El método de prueba descrito en la norma ASTM E2613-14 no incluye la prueba de exfoliantes quirúrgicos para manos (norma ASTM E1115) o preparaciones cutáneas preoperatorias (norma ASTM E1173).
Utilizando pruebas de portador in vitro, pruebas de suspensión, curvas de tiempo y concentraciones inhibitorias mínimas aplicadas para evaluar la actividad microbicida de los agentes higiénicos para el lavado y frotamiento de manos (antisépticos de manos) y mostrar el espectro antimicrobiano y la velocidad de acción de una formulación particular.
Se están realizando ensayos clínicos para evaluar la eficacia de los protocolos y productos de higiene de manos para prevenir la contaminación cruzada microbiana y las infecciones. El Comité Europeo de Normalización (CEN) ha desarrollado los métodos in vivo de laboratorio más utilizados para probar antisépticos de manos en los países europeos. En los Estados Unidos, tales formulaciones están incluidas en las normas ASTM..
Con la experiencia adquirida a lo largo de muchos años, nuestra organización también brinda servicios de prueba estándar a las empresas exigentes, en el marco de los servicios de laboratorio de los materiales con un personal capacitado y experto, para determinar la efectividad del lavado higiénico de manos y frotamientos de manos en la eliminación de hongos utilizando ASTM E2613-14.
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Nuestra organización opera de manera independiente e imparcial, aprobada a nivel nacional e internacional, con el fin de incrementar la calidad del producto de las empresas y prevenir posibles riesgos comerciales en el comercio internacional. Proporciona servicios de auditoría, vigilancia, inspección, pruebas, medición y análisis para empresas de todos los sectores y tamaños, evalúa, informa y documenta.
