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El Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 es un conjunto de políticas y procesos necesarios para la planificación, producción, desarrollo y servicio en el campo principal de actividad de una empresa, por ejemplo, en un área que afectará la capacidad de la empresa para cumplir con los requisitos del cliente.
El Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 integra varios procesos internos dentro de la empresa y proporciona un enfoque de gestión a la alta dirección con procesos. Un sistema de gestión de calidad basado en procesos permite a las empresas mostrar, en última instancia, un mejor rendimiento empresarial y definir, medir, controlar y mejorar varios procesos empresariales centrales. Un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 completo debe cumplir con todos los requisitos de la norma ISO 9001, incluidos los requisitos de documentación.
El concepto básico de un Sistema de Gestión de la Calidad es bastante simple. En primer lugar, es necesario definir requisitos que incluyan licencias comerciales, directivas, requisitos del cliente y estándares seleccionados del sistema de gestión. También es necesario asegurarse de que se cumplan todos los requisitos. Los empleados de todos los niveles de la empresa deben recibir formación sobre los requisitos del sistema. Se deben determinar todos los procesos, sus interacciones, entradas y salidas en el negocio. Se deben mantener registros y crear evidencia de que se han cumplido los requisitos del sistema.
Asimismo, el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad debe ser medido, monitoreado y reportado. Se deben planificar los cambios frecuentes en los procesos y tomar medidas para evaluar los riesgos y las oportunidades como resultado de estos cambios. Mientras tanto, como requisito del Sistema de Gestión de la Calidad, se deben realizar auditorías internas y analizar las no conformidades detectadas. La principal característica del sistema es que se basa en la mejora continua.
El Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 se centra principalmente en un sistema repetible, medible y continuamente mejorado. El sistema proporciona instrucciones documentadas, comprensibles y aplicables para todos los empleados que definen las expectativas, responsabilidades y acciones para lograr los objetivos de calidad. En definitiva, el Sistema de Gestión de la Calidad es integral para presentar diferentes aspectos, productos y serviciosyo es un factor. Un sistema de gestión de calidad eficaz es el componente principal del éxito.
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